Regulatorische Anforderungen sind ein wichtiger Bestandteil der Produktentwicklung und des Maschinenbaus. SCSE-Engineering unterstützt Unternehmen dabei, gesetzliche Vorgaben, Normen und regulatorische Anforderungen frühzeitig zu berücksichtigen und zuverlässig umzusetzen.
Unser Leistungsangebot umfasst Regulatory Affairs und Material Compliance über den gesamten Produktlebenszyklus. Wir unterstützen Sie unter anderem bei der Bewertung von Materialien und Produkten, der regulatorischen Dokumentation sowie der Einhaltung relevanter Vorgaben wie REACH, RoHS und PFAS.
Material Compliance – Zertifiziert mit Austrian Standards plus GmbH
Material Compliance stellt sicher, dass eingesetzte Materialien und Stoffe den geltenden gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen entsprechen.
Wir unterstützen Sie unter anderem bei:
- Überwachung gesetzlicher und regulatorischer Änderungen
- Analyse von Produkten und Materialien
- Erhebung und Verwaltung von Materialdaten
- Kommunikation mit Lieferanten und Einholung von Stoffinformationen
- Erstellung und Prüfung von Konformitätserklärungen
- Unterstützung bei Audits und Kundenanfragen
Unsere zertifizierte Expertise unterstützt Sie dabei, Material Compliance transparent, nachvollziehbar und zuverlässig in Ihre Produktprozesse zu integrieren.
Regulatory Affairs Management
Regulatorische Anforderungen begleiten ein Produkt von der Entwicklung bis zur Marktüberwachung. Eine frühzeitige und strukturierte Bearbeitung hilft dabei, Konformität sicherzustellen, Risiken zu reduzieren und notwendige Dokumentationen aktuell zu halten.
Wir unterstützen Ihr Unternehmen in folgenden Bereichen:
- Beobachtung und Bewertung gesetzlicher Änderungen
- Zulassungen und Zertifizierungen
- CE-Kennzeichnung und Konformitätsbewertung
- Erstellung und Prüfung technischer Dokumentationen
- Kommunikation mit Behörden und Prüfstellen
- Abstimmung mit Qualitätsmanagement, Entwicklung und Produktion
- Betreuung regulatorischer Anforderungen über den gesamten Produktlebenszyklus
Sie haben Fragen zu Regulatory Affairs oder Material Compliance?
Sie möchten regulatorische Anforderungen frühzeitig in Ihre Produktentwicklung integrieren oder bestehende Produkte und Dokumentationen überprüfen?
Sprechen Sie uns gerne an. Wir prüfen gemeinsam, wie wir Sie bei Ihrem Projekt unterstützen können.